TÜV Rheinland veranstaltet am 24. und 25. Oktober 2023 in Köln die Medical Device Conference, bei der Vertreter der Medizinprodukteindustrie, Hersteller, Zulieferer, Behörden und Benannte Stellen zusammenkommen, um aktuelle Themen und regulatorische Rahmenbedingungen in der Medizinbranche zu diskutieren. Zu den besprochenen Themen gehören Softwarelösungen im Kontext der Medizinprodukteverordnung, Konformitätsbewertungsverfahren für KI-basierte Medizinprodukte, Herausforderungen bei Legacy-Devices sowie Supply Chain Management und die Umsetzung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes.
Petra Schätzlein-Maierl von TÜV Rheinland betont die Bedeutung des Schutzes von Menschenrechten und der Umwelt in globalen Lieferketten und fragt, wie die Medizinprodukteindustrie dazu beitragen kann. Diese Fragen sowie mögliche Lösungsansätze werden auf der Konferenz in Köln diskutiert.
Die Digitalisierung der Medizinbranche und die zunehmende Verwendung von Software und KI führen zu neuen Diagnose- und Behandlungsmethoden, erhöhen aber auch den Bedarf an regulatorischen Rahmenbedingungen für KI-basierte Medizinprodukte, insbesondere aufgrund der Sensibilität von Gesundheitsdaten. Experten aus der Medizintechnikbranche werden auf der Konferenz Einblicke in zukünftige Herausforderungen, Chancen, Risiken und Lösungsansätze geben, einschließlich des Umgangs mit klinischen Daten von Legacy-Devices. Weitere Informationen sind über den diesem Link verfügbar.
Basierend auf einer Pressemitteilung von TÜV Rheinland vom 8.9.2023